NICE on esmakordselt soovitanud uuenduslikku ravi, mis aitaks vähiravi saavatel imikutel, lastel ja noortel kuulmislangust vältida.
Tsisplatiin on võimas keemiaravi ravim, mida kasutatakse laialdaselt paljude lastevähi vormide raviks. Aja jooksul võib tsisplatiin koguneda sisekõrva ja põhjustada põletikku ja kahjustusi, mida tuntakse ototoksilisusena ja mis on üks kuulmislanguse põhjuseid.
Lõplikes soovituste mustandites soovitatakse kasutada veevaba naatriumtiosulfaati (tuntud ka kui Pedmarqsi ja Norgine'i toodet), et vältida tsisplatiini keemiaravi põhjustatud kuulmislangust 1 kuu kuni 17 aasta vanustel lastel, kellel on tahked kasvajad, mis ei ole levinud keha teistesse osadesse.
Umbes 60%-l tsisplatiiniga ravitud lastest tekib püsiv kuulmislangus ning aastatel 2022–2023 diagnoositi Inglismaal alla 18-aastastel lastel 283 uut ototoksilise kuulmislanguse juhtu.
Ravim, mida manustab õde või arst infusioonina, toimib seondudes tsisplatiiniga, mida rakud ei ole omastanud, ja blokeerides selle toime, ennetades seeläbi kõrvarakkude kahjustumist. Veevaba naatriumtiosulfaadi kasutamine ei mõjuta tsisplatiini keemiaravi efektiivsust.
Hinnanguliselt on veevaba naatriumtiosulfaadi kasutamise soovituse esimesel aastal Inglismaal ravimi saamiseks õigustatud umbes 60 miljonit last ja noort.
Vähiravist tingitud kuulmislangus võib avaldada lastele ja nende peredele laastavat mõju, seega on meil hea meel seda uuenduslikku ravivõimalust soovitada.
See on esimene ravim, mis tõestatult ennetab ja vähendab kuulmislanguse tagajärgi ning avaldab dramaatilist mõju laste ja noorte elule.
Helen jätkas: „Meie soovitus selle uuendusliku ravi kohta näitab NICE pühendumust keskenduda kõige olulisemale: pakkuda patsientidele kiiresti parimat ravi ja tagada maksumaksjale hea hinna ja kvaliteedi suhe.“
Kahe kliinilise uuringu andmed näitasid, et ravi vähendas tsisplatiini keemiaravi saanud lastel kuulmislanguse esinemissagedust peaaegu poole võrra. Ühes kliinilises uuringus leiti, et lastel, kes said tsisplatiini keemiaravi, millele järgnes veevaba naatriumtiosulfaadi manustamine, oli kuulmislanguse esinemissagedus 32,7%, võrreldes 63% kuulmislanguse määraga lastel, kes said ainult tsisplatiini keemiaravi.
Teises uuringus koges kuulmislangust 56,4% lastest, kes said ainult tsisplatiini, võrreldes 28,6%-ga lastest, kes said tsisplatiini ja seejärel veevaba naatriumtiosulfaati.
Uuringud näitasid ka, et kui lastel tekkis kuulmislangus, oli see veevaba naatriumtiosulfaati kasutanud lastel üldiselt vähem raske.
Vanemad on sõltumatule NICE komiteele öelnud, et kui tsisplatiini keemiaravi tagajärjel tekib kuulmislangus, võib see mõjutada kõne ja keele arengut, samuti koolis ja kodus toimimist.
Meil on hea meel teatada, et seda murrangulist ravimit hakatakse kasutama vähiravi saavatel noortel patsientidel, et ennetada tsisplatiini keemiaravi kõrvaltoimena tekkivat kuulmislangust.
Ralph jätkas: „Ootame põnevusega selle ravimi kasutamist haiglates üle kogu riigi ja loodame, et kõigil lastel, kes sellest kasu võiksid saada, on peagi juurdepääs sellele elupäästvale ravile. Oleme oma toetajatele tänulikud nende panuse eest, mis on võimaldanud RNID-il pakkuda NICE-le olulisi ideid ja tõendeid, mis aitavad muuta selle ravimi laialdaselt kättesaadavaks kogu Ühendkuningriigis. See on esimene kord, kui ravim on välja töötatud spetsiaalselt kuulmislanguse ennetamiseks ja seda soovitatakse kasutada NHS-is. See on oluline verstapost, mis annab neile, kes investeerivad kuulmislanguse ravimeetoditesse ja arendavad neid, kindlustunde, et nad saavad ravimi edukalt turule tuua.“
Ravi on Inglismaal NHS-is saadaval kolme kuu jooksul pärast NICE lõpliku juhendi avaldamist.
Ettevõte on sõlminud konfidentsiaalse ärilepingu veevaba naatriumtiosulfaadi tarnimiseks riiklikule tervishoiuteenistusele soodushinnaga.